1. 제대혈·조혈모세포 운송의 핵심 조건

이 글에서 다루는 동결보존 제대혈·조혈모세포는 해동 후 세포 회복과 기능이 중요한 시료입니다. 실제 운송 목표온도는 보관기관·수령기관의 SOP와 해당 제품의 검증된 운송조건을 우선하며, −150℃ 이하의 극저온 유지가 요구되는 경우 LN₂ Dry Shipper를 적용합니다. ‘현재 보관온도와 같거나 더 낮게’라는 기준을 일률적으로 적용하기보다 제품 상태, 운송시간, 허용 온도범위와 도착 후 처리 조건을 함께 확인합니다.

2. 연구용과 임상용 시료의 차이

같은 제대혈·조혈모세포라도 용도에 따라 적용되는 서류와 관리 기준이 달라집니다.

구분	연구용	임상용
주요 서류	MTA·연구 이관 동의 등	이관 동의·기관 간 합의, 더 엄격한 관리 기준
관리 강도	연구 목적 기준	인수인계·기록 관리가 더 엄격
확인 사항	연구기관 요건	병원·보관기관·규정 요건(현지 확인 필요)

임상용 시료는 관련 규정·기관 기준을 별도로 확인해야 하며, 적용 기준은 국가·기관에 따라 달라질 수 있습니다.

3. LN2 Dry Shipper 운송 검토 기준

LN2 Dry Shipper는 자유 액체질소 없이 −150℃ 이하의 극저온 증기 환경을 유지하는 용기로, 제대혈·조혈모세포처럼 극저온 보존 시료에 일반적으로 적합합니다. 운송 시간, 구간, 충전 상태를 함께 검토하며, 항공운송 시 흡착식 조건과 항공사 기준을 확인합니다. 방식 비교는 Dry Ice vs LN2 Dry Shipper 가이드를 참고하세요.

4. 병원·보관기관 간 이관 서류

• 이관 동의 및 기관 간 합의(연구용은 MTA 등)
• 시료 식별 정보(유닛 번호·라벨 등)
• 인수인계 확인서(handover)
• 국제 구간: Commercial invoice, Packing list, 필요 시 COA·관련 서류
• 수입 허가·검역(수령기관·현지 기준 확인)

5. 온도 기록과 인수인계 확인

극저온 시료 이관에서는 운송 구간의 온도 기록과 시료 인수인계 확인이 중요합니다. MD Carrier는 운송 구간을 담당하며, 온도 기록(필요 시 로거)과 인수인계 확인을 지원합니다. 온도 유지를 단정·보장하지 않으며, 기록과 확인을 통해 운송 과정을 투명하게 남기는 데 목적이 있습니다.

6. 의뢰 전 준비 정보

• 시료 종류(제대혈/조혈모세포)와 용도(연구/임상)
• 보관 온도와 보관 형태
• 수량(유닛·바이알 등)
• 출발·도착 기관
• 국내 / 해외 여부
• 희망 일정 및 필요 서류

7. 자주 발생하는 문제

• 용도 구분 누락 — 연구용·임상용 구분 없이 서류 준비
• 온도 여유 부족 — 극저온 시료를 Dry Ice로만 검토
• 인수인계 미비 — 시료 식별·서명·기록 누락
• 일정 미조율 — 수령기관 인수 가능 시점과 불일치
• 서류 미비 — 이관 동의·통관 서류 누락

관련 가이드

• 세포주·줄기세포 운송·이관 가이드
• 바이오 시료 운송·이관 규정·포장 총정리
• Dry Ice vs LN2 Dry Shipper 운송 비교